Кагоцел срок годности

Наименование: Кагоцел

Действующее вещество

Кагоцел (Kagocel)

АТХ

J05AX Противовирусные препараты другие

Фармакологические группы

  • Противовирусное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
  • Противовирусное средство [Индукторы интерферонов]

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
Кагоцел® 12 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10 мг; кальция стеарат — 0,65 мг; Лудипресс (лактоза прямого прессования, состав Лудипресса: лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL) — до 100 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: от кремового до коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – иммуномодулирующее, противовирусное.

Фармакодинамика

Основным механизмом действия лекарственного лекарства Кагоцел® (далее по тексту — Кагоцел) считается возможность индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел вызывает образование в организме человека т.н. позднего интерферона, являющегося смесью альфа- и бета-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью.

Кагоцел вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозировки Кагоцела титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела характеризуется продолжительной (до 4–5 сут) циркуляцией интерферона в кровотоке.

Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема Кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 ч.

Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Максимальная эффективность при лечении Кагоцелом достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Через 24 ч после введения в организм Кагоцел накапливается, как правило, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови.

Низкое содержание Кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой лекарства, затрудняющей его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится как правило в связанном виде.

При ежедневном многократном введении Кагоцела Vd лекарства колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление лекарства в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозировки лекарства.

Всосавшийся препарат циркулирует в крови, как правило, в связанной с макромолекулами форме: 47% — с липидами, 37% — с белками. Несвязанная часть лекарства составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится, как правило, через кишечник: через 7 сут после введения — 88% введенной дозировки, в т.ч. 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Показания препарата Кагоцел®

профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей в возрасте от 3 лет;

лечение герпеса у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период лактации;

возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел не предлогается принимать в период беременности и лактации.

Побочные действия

Вероятно развитие аллергических реакций.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или больной заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, надлежит сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Кагоцел нормально сочетается с иными противовирусными лекарствами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный результат).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым прописывают по 2 табл. 3 раза в день в первые 2 дня, в последующие 2 дня — по 1 табл.

3 раза в день. Всего на курс лечения — 18 табл., продолжительность курса — 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 2 табл.

1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Продолжительность профилактического курса — от 1 нед до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса у взрослых прописывают по 2 табл.

3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс лечения — 30 табл., продолжительность курса — 5 дней.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет прописывают по 1 табл. 2 раза в день в первые 2 дня, в последующие 2 дня — по 1 табл.

1 раз в день. Всего на курс — 6 табл., продолжительность курса — 4 дня.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет прописывают по 1 табл. 3 раза в день в первые 2 дня, в последующие 2 дня — по 1 табл.

2 раза в день. Всего на курс лечения — 10 табл., продолжительность курса — 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 1 табл.

1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Продолжительность профилактического курса — от 1 нед до нескольких месяцев.

Передозировка

При случайной передозировке предлогается назначение обильного питья, индукция рвоты.

Особые указания

Для достижения лечебного эффекта прием Кагоцела надлежит начинать не позднее 4-го дня от начала заболевания.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Воздействие лекарства на возможность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

Форма выпуска

Таблетки 12 мг. По 10 табл.

в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием. 1 контурную упаковку помещают в пачку.

Производитель

1. ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС».

125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, 12.

Тел./факс: (495) 741-49-89.

2.

ООО «Хемофарм». 249030, Россия, Калужская обл., Обнинск, Киевское шоссе, 62.

Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кагоцел®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кагоцел®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ СРЕДСТВА: Кагоцел® (Kagocel®) МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: нет.

ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ: Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил -β- D-глюкозы, (1→4)- β-D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 – пентаоксагептацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Таблетки.

СОСТАВ: Активное вещество: Кагоцел® 12 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10мг, кальций стеарат — 0.65мг, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)) – до получения таблетки массой 100 мг.

ОПИСАНИЕ: Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противовирусное средство. КОД АТХ: [J05AX]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА Основным механизмом действия Кагоцела® является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел® вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел® вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках.

При приеме внутрь одной дозы Кагоцела® титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела® характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела® не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов.

В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела®, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа. Кагоцел®, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

ФАРМАКОКИНЕТИКА Через 24 часа после введения в организм Кагоцел® накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела® в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер.

В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде. При ежедневном многократном введении Кагоцела® объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах.

При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами – 47%, с белками – 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% – через кишечник и 10% – почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Кагоцел® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ – Беременность и период лактации; – Возраст до 3 лет; – Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лечение гриппа

Профилактика гриппа

Для взрослых

Детям с 6 лет

Детям с 3 до 6 лет

Для взрослых

Детям с 6 лет

Детям с 3 до 6 лет

Для взрослых

x 6 x 6 x 6 x 6 x 6 — —

Внутрь, независимо от приема пищи. Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня – по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс – 18 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев. Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней.

Всего на курс – 30 таблеток, длительность курса – 5 дней. Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 1 раз в день. Всего на курс – 6 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс – 10 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Возможно развитие аллергических реакций.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ВОЗМОЖНОСТЬ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ БЕРЕМЕННЫМИ ЖЕНЩИНАМИ, ЖЕНЩИНАМИ В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел® не рекомендуется принимать в период беременности и лактации.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Кагоцел® хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Для достижения лечебного эффекта прием Кагоцела® следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания.

ФОРМА ВЫПУСКА Таблетки, 12 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

СРОК ГОДНОСТИ 4 года.

По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат не должен применяться.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Без рецепта врача.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул.

Авиаконструктора Микояна, д. 12.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Производитель 1: ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.

12. Адрес места производства: Россия, 123098, г. Москва, ул.

Гамалеи, д. 18, стр. 4, 10, 11, 18, 33.

Производитель 2: ООО “Хемофарм”, Россия, 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

Производитель 3: ООО “НИАРМЕДИК ФАРМА”, Россия, 249030, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.

4, оф. 402.

Адрес места производства: Россия, 249008, Калужская область, Боровский район, в районе дер.

Маланьино, Киевское шоссе, стр. 6.

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул.

Авиаконструктора Микояна, д. 12, телефон/факс: +7 (495) 385-80-08, электронная почта: safety@nearmedic.ru.

Источники:

  • medprep.info
  • www.kagocel.ru

Поделиться:
×
Рекомендуем посмотреть