Микразим срок годности

Регистрационный номер:

Торговое название:

®

МНН или группировочное название:

Лекарственная форма:

Состав на 1 капсулу:

Активного вещества: 10000 ЕД 25000 ЕДПанкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) 168 мг 420 мгсодержащих панкреатина порошка, 128 мг 320 мгчто соответствует активности: протеазы 520 ЕД 1300 ЕДамилазы 7500 ЕД 19000 ЕДлипазы 10000 ЕД 25000 ЕДВспомогательные вещества: оболочка пеллет (микрогранул):оболочка капсул:

ОписаниеТвердые желатиновые капсулы № 2, прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0, прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД). Содержимое капсул — пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло — коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX:А09АА02

Фармакологические свойства

®

После приема Микразима®капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой микрогранулы панкреатина. Благодаря малому размеру, микрогранулы быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

Быстрое перемешивание микрогранул панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки микрогранул), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения. Ферментативная активность Микразима®проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Микразим®не всасывается из желудочно-кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмамиОтдельных данных нет

Способ применения и дозы

®®

Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет — 50 000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.

Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки).

Муковисцидоз.

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействия с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания

Форма выпуска

Каждую банку или флакон, по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для реализации в ЗАО «Аптеки 36,6»:Произведено по заказу ЗАО «Аптеки 36,6». Россия, 111250, г. Москва, ул.

Красноказарменная, д. 14, корпус К-Ж, стр. 1.

КомментарииЛС-000995-181011 МИКРАЗИМпанкреатинкапсулыэудрагит Е-100 (метилметакрилата, диметиламино-этилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия; желатин, вода, красители: краситель пунцовый (понсо 4R), краситель хинолиновый желтый, краситель патентованный синий, титана диоксид. Пищеварительное ферментное средствеМикразим- микрогранулированный панкреатин в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных — протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи. Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим10 000 ЕД и Микразим25 000 ЕД. Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН<5,0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание микрогранул, а также добавление их к пище с рН выше 5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления. При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000 — 35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием. Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет — 1 000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет — 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки. Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При использовании больших доз препарата редко наблюдаются: диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей — запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста. Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД. По 20, 30, 40 или 50 капсул в банку полимерную или во флакон полимерный. По 20, 30, 40 или 50 капсул в банку темного стекла. По 3 (не для продажи) или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности! Без рецепта.ПАО «АВВА РУС», Россия, 610044, г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдитеили зарегистрируйтесь

Микразим – это ферментное средство, которое применяется в качестве заместительной терапии с целью улучшения процесса пищеварения.

Выпускается в форме твердых желатиновых капсул (Микразим 10000 ЕД и 25000 ЕД). Активным действующим компонентом препарата является панкреатин.

При применении Микразим способствует перевариванию углеводов, жиров и белков. Лекарственное средство не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и оказывает местное действие. Выводится из организма при естественном опорожнении кишечника.

Клинико-фармакологическая группа

Ферментный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Микразим? Средняя цена в аптеках находится на уровне 250 рублей.

Форма выпуска и состав

Выпускают Микразим в форме капсул: желатиновые, твердые, с прозрачным корпусом, заполненные внутри от коричневого до светло-коричневого цвета кишечнорастворимыми пеллетами шарообразной, цилиндрической или неправильной формы, с характерным запахом:

    10000 ЕД (единиц действия) – размер №2 с крышкой коричневого цвета (в упаковках ячейковых контурных по 10 шт., 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок в пачке картонной; в банках темного стекла, полимерных флаконах или банках по 20, 30, 40 или 50 шт., 1 банка или 1 флакон в пачке картонной);25000 ЕД – размер №0 с крышкой темно-оранжевого цвета (в упаковках ячейковых контурных по 10 шт., 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок в пачке картонной; в банках темного стекла, полимерных флаконах или банках по 20, 30, 40 или 50 шт., 1 банка или 1 флакон в пачке картонной);40000 ЕД (в упаковках контурных ячейковых по 3, 5 или 10 шт., 1, 2, 3, 4, 6, 8 или 10 упаковок в пачке картонной; во флаконах полимерных по 20, 30, 40 или 50 шт., 1 флакон в пачке картонной).

В одной капсуле содержится:

    Действующее вещество: панкреатин (в виде кишечнорастворимых пеллет) – 10000, 25000 или 40000 ЕД (125, 312 или 512 мг), что соответствует активности липазы – 10000, 25000 или 40000 ЕД, амилазы – 7500, 19000 или 30240 ЕД, протеаз – 520, 1300 или 2080 ЕД;Вспомогательные вещества: кишечнорастворимая оболочка пеллет – сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%), включая тальк, диметикон, воду, кремний коллоидный осажденный, сорбиновую кислоту, метилцеллюлозу, кремний коллоидный взвешенный;Состав корпуса капсулы: титана диоксид, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин, краситель патентованный синий, вода, краситель хинолиновый желтый.

Фармакологический эффект

Микразим является ферментным препаратом из поджелудочной железы животных.

Он содержит протеазу, амилазу и липазу, которые обеспечивают в организме переваривание жиров, белков и углеводов. Липаза играет главную роль в процессе гидролиза, который проходит в тонкой кишке. Что касается амилазы, она необходима для расщепления крахмала и пектина до простых сахаров (сахарозы и мальтозы).

Желатиновые капсулы Микразима 10000 или Микразима 25000 растворяются в желудке под действием желудочного сока, и микрогранулы панкреатина вместе с содержимым желудка попадают сначала в двенадцатиперстную кишку, а потом и в тонкий кишечник, где осуществляется высвобождение ферментов и обеспечивается переваривание пищи.

Панкреатин в форме микрогранул, составляющий основу Микразима, обеспечивает равномерное распределение пищеварительных ферментов по кишечнику и более быстрое их перемешивание с содержимым кишечника. Это и объясняет более высокую ферментативную активность по сравнению с аналогами препарата, имеющими другую лекарственную форму. Максимальная эффективность препарата наблюдается спустя 30-40 минут после применения.

Показания к применению

Инструкция по применению, прилагающаяся к этому средству, составлена исходя из проведённых клинических испытаний. В ней отмечается эффективность его для:

    Лечения плохой активности во время переваривания пищи при естественном функционировании ЖКТ: частого потребления очень жирной еды, длительной иммобилизации, отклонений жевательной функции.Осуществления лечения симптомов, появившихся из-за отклонений в пищеварении. Это могут быть: частая изжога и дискомфорт в желудке, патологии печени, путей выведения желчи, толстого и тонкого кишечника, постоянный гастрит со сниженной кислотностью.Заместительной терапии людей, страдающих от панкреатической недостаточности: периодических воспалений поджелудочной железы, при доброкачественных образованиях на ней, её удалении, диагностировании муковисцидоза.Осуществления подготовки человека к проведению ему рентгеновского исследования брюшной полости, УЗИ.

Противопоказания

Применение Микразима противопоказано в следующих случаях:

    Острый панкреатит;Обострение хронического панкреатита;Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Данные о возможных последствиях применения панкреатита во время беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому женщинам в эти периоды жизни препарат может быть назначен только после оценки пользы и рисков.

Использование при беременности и лактации

В период беременности средство можно применять в том случае, если польза от лечения превышает вероятный риск. Нет данных о проникновении панкреатина в грудное молоко. Во время лактации применять это средство можно только после назначения врача.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что доза Микразим подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим 10 000 ЕД и Микразим 25 000 ЕД.

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН <5.0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с рН выше 5.5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

Допустимая доза для детей в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/сут, старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительпая терапия).

Муковисцидоз:

    Начальная расчетная доза для детей в возрасте до 4 лет — 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, для детей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.

Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки):

    При наличии диареи, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса.При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.

Заместительная терапияпри различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы:

    Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.

Побочные эффекты

В целом капсулы Микразим переносятся хорошо.

Иногда возможно развитие аллергических реакций в виде сыпи на коже и ее зуда. В редких случаях появляется тошнота, диарея или запоры, ощущение дискомфорта в области эпигастрия (верхние отделы живота). При развитии таких реакций вопрос об отмене препарата врач решает в индивидуальном порядке.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы капсул Микразим может развиваться повышение уровня мочевой кислоты в организме и запоры у детей. В этом случае препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в высоких дозах, должны наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей принимавших препарат Микразим:

Антон. Достаточно хороший препарат. До этого принимал панкреатин, эрмиталь, креон (мезим и вобэнзим не считаю).

Раньше принимал больше всего эрмиталь за его более менее доступную цену и эффективность (сейчас его в аптеке нет), а в данный момент на его замену (по той же причине) принимаю микразим. Креон дороже, но , наверное, чуть получше, видимо за счет размеров «минимикросфер» — диаметр частиц лекарства.Марина. Не знаю кто как, а я чувствую разницу между Панкреатином и тем же Микразимом или Фесталом.

Может, гранулы лучше всасываются, чем порошок, или еще какая разница – но при таком «любительском» употреблении важен качественный уровень того, что пьешь. От нашего Панкреатина у меня бывают небольшие запоры, с импортным ничего подобного.Ольга. Мне Панкреатин для похудения не сильно помогает, но справиться с тяжестью и даже запором – да.

Я его принимаю не регулярно, да и цели похудеть не было, но вот так, иногда, понемножку, пью пару таблеток и очень облегчают они жизнь. Ни разу не было побочных эффектов. Микразимом для похудения не пользовалась, планирую.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

    Гастенорм форте;Креон 10000;Креон 25000;Креон 40000;Мезим 20000;Мезим форте;Мезим форте 10000;Пангрол;ПанзиКам;Панзим форте;Панзинорм 10000;Панзинорм форте 20000;Панкреазим;Панкреатин;Панкреатин форте;Панцитрат;Пензитал;Фестал Н;Энзистал П;Эрмиталь.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °С в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Источники:

  • medi.ru
  • simptomy-lechenie.net

Поделиться:
×
Рекомендуем посмотреть