Супрастин срок годности

Аналоги, статьи Комментарии

Содержание

Регистрационный номер:

П №012426/01 — 151014

Торговое название:

СУПРАСТИН®

Международное непатентованное название:

хлоропирамин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит 25 мг активного вещества хлоропирамина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметил крахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

Описание

Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакoтерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – H1 — гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15 — 30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3 — 6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени.

Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. — повышенная чувствительность к компонентам препарата

Противопоказания

  • острый приступ бронхиальной астмы
  • новорожденные дети (доношенные и недоношенные)
  • беременность
  • период лактации

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Беременность и период лактации

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).

Детям: В возрасте от 1 до 12 месяцев: по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2-3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием); В возрасте от 1 до 6 лет: по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день; В возрасте от 6 до 14 лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день. Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги.

У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 часов после приема препарата необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата).

Показано так же применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия.

Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата.

Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально

Форма выпуска:

Таблетки по 25 мг. По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками. Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Или по 10 таблеток в блистер. По 2 блистера упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

По 20 таблеток в блистер. 1 блистер упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

При температуре 15-25° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва

121108, г. Москва, ул.

Ивана Франко д. 8.

* В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС Россия, 142150 Московская обл.,

Подольский р-н, д.

Софьино, стр. 1/1.

Показания, при которых назначают и принимают таблетки Супрастин от аллергии:

  • аллергический коньюктивит
  • вазомоторный ринит
  • крапивница
  • сенная лихорадка
  • ангионевротический отек
  • сывороточная болезнь
  • лекарственная сыпь
  • укусы насекомых
  • кожные заболевания (атопический и контактный дерматиты, токсикодермия, экземы)

Таблетки Супрастин могут быть белого и бело-серого цвета, вообще или почти без запаха. Вспомогательные вещества, которые входят в состав препарата: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, желатин, стеариновая кислота.

При попадании внутрь организма, Супрастин быстро всасывается в кровоток. Примерно через 2 часа после приема препарата наступает его максимальная концентрация в крови. Но терапевтический эффект наблюдается уже через 15-30 минут после его приема, и длится он около 6 часов.

Как принимать Супрастин при аллергии?

Перед тем, как начать принимать таблетки Супрастин от аллергии, необходимо проконсультироваться с доктором.

Ведь дозировка лечения, как правило, напрямую зависит от тяжести заболевания, возраста и веса больного. Граничная доза не должна превышать 2мг/кг массы тела больного. Стандартной же схемой, описанной в инструкции к этому препарату, является такая дозировка: взрослым, во время еды, не разжевывая, следует принимать по 1 таблетке (25 мг) 3-4 раза в день, запивая достаточным количеством воды.

Кстати, применяя Супрастин от аллергии, следует отказаться от употребления этанола, или же проще говоря – алкоголя. К тому же по возможности необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания.

Пожилым, истощенным пациентам, нужно с осторожностью принимать Супрастин от аллергии.

Потому что у таких больных чаще всего возникают побочные эффекты. Людям с нарушением функции печени, вероятно, потребуется уменьшить дозировку. А пациентам с отклонениями в работе почек вообще придется изменить режим приема препарата и снизить его дозы.

Также необходимо помнить: Супрастин, особенно на начальном периоде лечения, может вызвать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому лучше отказаться от вождения автомобиля.

Супрастин для детей от аллергии

Противопоказанием к применению Супрастина от аллергии является ранний возраст пациента. Поэтому новорожденным, возрастом до 1 месяца, принимать Супрастин от аллергии не рекомендуется.

Для детей от 1 до 12 месяцев дозировка должна составлять не более 6,25 мг 2-3 раза в сутки (1/4 таблетки). По 8,3 мг (1/3 таблетки) препарата 2-3 раза в день можно давать деткам в возрасте от 1 до 6 лет.

Рекомендуется предварительно измельчать таблетки до порошкообразного состояния, и растворять его в воде или молочной смеси. Нужно не забывать, что Супрастин у детей может вызывать сонливость и заторможенность. В таких случаях детям нужно давать возможность больше спать, а не пытаться растормошить их любыми возможными способами.

Дозировка препарата для детей в возрасте 7-14 лет составляет по 12,5 мг (полтаблетки) тоже 2-3 раза в сутки.

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

Просьба полностью и внимательно прочесть эту инструкцию перед началом приема препарата.

—          Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.—          Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.—          Это лекарственное средство прописано именно вам и вы не должны передавать его другим лицам. Оно может нанести им вред, даже если у них имеются те же симптомы заболевания.

Супрастин таблетки

1. ЧТО ТАКОЕ ТАБЛЕТКИ СУПРАСТИН И ДЛЯ ЧЕГО ИХ ПРИМЕНЯЮТ

Активное вещество:

Каждая таблетка содержит 25 мг хлоропирамина гидрохлорида.

Кроме активного вещества таблетка ещё содержит: стеариновую кислоту, желатин, натрия крахмалгликолят, тальк, картофельный крахмал, лактозы моногидрат.

Показания:

Таблетки Супрастин предназначены для лечения аллергических реакций и заболеваний, сопровождающихся зудом (крапивница, сенная лихорадка, дерматит после контакта с растениями и химическими веществами), для лечения симптомов пищевой и лекарственной аллергии, а также укусов насекомых.

2. ДО НАЧАЛА ПРИЕМА ЭТОГО ПРЕПАРАТА

Таблетки Супрастин нельзя принимать:

—        если у вас повышенная чувствительность (аллергия) на активное вещество или любой другой компонент таблеток Супрастин,-        при остром приступе астмы,

—        у недоношенных и новорожденных.

Беременные и кормящие женщины могут принимать этот препарат только по специальному назначению врача.

Можно ли принимать Супрастин при наличии сопутствующих заболеваний?

—        Применение этого препарата при заболеваниях печени возможно лишь после специальной консультации с врачом. В некоторых случаях доза должна быть снижена, в связи с чем вы должны информировать врача о наличии у вас заболевания печени.-        Вы должны сообщить врачу о наличии у вас заболевания почек, т.к. при этом может потребоваться снижение дозы.-        При некоторых заболеваниях Супрастин следует применять с осторожностью. Сообщите врачу, если у вас глаукома (препарат может вызвать острый приступ глаукомы), сердечно-сосудистое заболевание, эпилепсия, мышечное заболевание, задержка мочи, гипертрофия предстательной железы, длительный запор.

—        Сообщите врачу, если вы ранее испытывали головокружение или усилении симптомов аллергии, либо другие побочные эффекты после приема антигистаминных препаратов.

Какие специальные меры предосторожности следует предпринимать во время приема таблеток Супрастин?

—        Применение таблеток Супрастин требует особой осторожности у пожилых или истощенных больных, т.к. у них могут чаще возникать побочные эффекты (сонливость, утомляемость, головокружение, падение АД).-        Этот препарат нельзя давать недоношенным и доношенным новорожденным. При лечении детей врач принимает решение о применении этого препарата в каждом случае индивидуально, т.к. дети особенно подвержены его побочному действию и в редких случаях могут проявлять крайнее возбуждение.-        Прием препарата поздно вечером может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита (боль в желудке и эпигастрии, заброс кислоты желудка в пищевод).-        Препарат может вызвать фотосенситизацию, в связи с чем во время его приема следует избегать приема солнечных ванн.

—        Каждая таблетка содержит 116 мг моногидрата лактозы. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ – галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Прием таблеток Супрастин с пищей и напитками

—        Алкоголь может усилить побочное действие препарата на центральную нервную систему (сонливость, утомляемость, головокружение), в связи с чем во время приема таблеток Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Беременность и кормление грудью

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения препарата у беременных женщин. Однако описаны нарушения развития глаз у новорожденных, чьи матери принимали антигистаминные препараты на протяжении последних двух недель беременности. В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) или при грудном вскармливании следует только по прямому назначению врача.

Если вы беременны или кормите ребенка грудью, обратитесь за советом к врачу или фармацевту до начала приема любого лекарственного препарата.

Управление транспортом и механизмами:

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Прием других лекарственных средств

Поскольку одновременно принимаемые лекарственные средства могут повлиять на эффект друг друга, особенно важно сообщить врачу до начала приема таблеток Супрастин обо всех лекарствах, полученных по рецепту или без рецепта, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно. Взаимодействие возможно с лекарственными препаратами, которые вы применяете в настоящее время, или собираетесь применять в будущем.

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО, например, моклобемид или селегилин) повышают или удлиняют так называемые антихолинергические эффекты таблеток Супрастин (сухость во рту, расширение зрачков, нарушения аккомодации зрения, запор, задержка мочи). В связи с этим не следует принимать Супрастин одновременно с ингибиторами МАО.

Супрастин и многие другие одновременно принимаемые лекарственные препараты (например, седативные, снотворные, другие вещества, действующие на центральную нервную систему, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать эффекты друг друга.

3. КАК СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ТАБЛЕТКИ СУПРАСТИН

Таблетки следует принимать с пищей, не разжевывать и запивать достаточным количеством воды.Если врач не назначит иные дозы, обычными дозами являются:

Взрослым: обычная доза 75-100 мг (3-4 раза в день по одной таблетке).

Детям: 1-6 лет: 2 x 1/2 таблетки; 6-14 лет: 2-3 x 1/2 таблетки

Особые группы пациентов:

Пожилым и ослабленным больным давать Супрастин можно только по специальному назначению врача.

Не прекращайте прием препарата по своей инициативе, поскольку это может вызвать рецидив заболевания.

Если вы забыли принять очередную дозу в обычное время, примите ее как можно раньше до срока приема следующей дозы. Если наступило время приема следующей дозы, не принимайте удвоенную дозу для восполнения пропущенных доз, поскольку восполнить их эффект невозможно и при этом возникает риск передозировки.

Что делать при передозировке?

Передозировка препарата может быть опасной. Поэтому если вы приняли больше таблеток Супрастин, чем назначено, а также если кто-нибудь, особенно ребенок, случайно принял любое количество этих таблеток, немедленно обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, двигательные нарушения, спазм, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, частое сердцебиение, задержка мочи в мочевом пузыре; у детей — беспокойство, лихорадка и покраснение лица.

Лечение: В связи с развитием антихолинергического эффекта задерживается продвижение пищи из желудка, поэтому в течение 12 часов после передозировки необходимо промывание желудка и введение активированного угля. Рекомендуется мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

4. ВОЗМОЖНОЕ ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Как и все другие лекарственные препараты, таблетки Супрастин могут вызвать побочные эффекты.

При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, прекратите прием таблеток Супрастин и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

— отек губ или глотки с затруднением глотания или дыхания.- коллапс

Эти побочные эффекты являются очень тяжелыми, но возникают редко. Их появление может означать, что у вас тяжелая аллергическая реакция на Супрастин. Вам может потребоваться экстренная медицинская помощь или госпитализация.

Во время приема таблеток Супрастин могут возникать следующие побочные эффекты: бессонница, утомляемость, головокружение, нервная раздражимость, спазм, дрожание рук, головная боль, беспричинное повышение настроения, нарушения функций желудочно-кишечного тракта (дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря аппетита, повышение аппетита, боль в верхней части живота), затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, снижение артериального давления, симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, аллергические реакции, фоточувствительность, повышение внутриглазного давления (этот препарат может вызвать приступ глаукомы).

Обращайтесь к врачу при появлении любого из вышеуказанных побочных эффектов.

В очень редких случаях длительный прием этого препарата может вызвать нарушение кроветворения. Немедленно обратитесь к врачу при появлении необъяснимой лихорадки, ларингита, язв на слизистой оболочке щек, бледности, желтухи, кровоподтеков, необычных или трудно останавливаемых кровотечений.

Вполне может оказаться, что у вас не возникнет ни одного из перечисленных выше побочных эффектов.

При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

5. ВНЕШНИЙ ВИД И УПАКОВКА ПРЕПАРАТА

Описание препарата: белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

Упаковка: по 20 таблеток во флаконе из коричневого стекла с пластмассовой крышкой. Флакон упакован вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Или: по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера – всего 20 таблеток – помещаются в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при комнатной температуре 15-25о С .Хранить препарат в недоступном для детей месте!

7. СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности указан на упаковке.Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

8. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту врача.

9. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС.1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38ВЕНГРИЯТелефон: (36-1) 265-5555

Факс: (36-1) 265-5529

Источники:

  • medi.ru
  • ilive.com.ua
  • www.egis.by

Поделиться:
×
Рекомендуем посмотреть