Базирон ас срок годности

Доказанная эффективность в лечении акне

Антибактериальное действие без развития резистентности

Кератолитическое действие – «открывает» закупоренные сально-волосяные фолликулы на коже

Противовоспалительное действие – ингибирование активности свободных жирных кислот в очаге воспаления

Подробно о Базирон АС для врачей Аналоги, статьи Комментарии

Содержание

Pегистрационное удостоверение:

П N014057/ 01

Торговое название препарата:

Базирон® АС

Международное непатентованное название или группировочное название:

бензоила пероксид

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав:

в 100 г геля содержится действующее вещество: бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный) Базирон® АС 2,5 % – 2,5 г, Базирон® АС 5,0 % – 5,0 г, Базирон® АС 10,0 % – 10,0 г; вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер – 2,0 г, полоксамер 182 – 0,2 г, карбомер 940 – 0,8 г, глицерол – 4,0 г, динатрия эдетат – 0,1 г, докузат натрия – 0,05 г, пропиленгликоль – 4,0 г, кремния диоксид коллоидный – 0,021 г, натрия гидроксид – до pH 5.1-5.5, вода очищенная – до 100 г.

Описание

Белый гомогенный гель.

Фармакотерапевтическая группа:

Сыпи угревой средство лечения.

Код ATX: – D 10 АЕ 01.

Фармакологические свойства

Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Оказывает кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.

Фармакокинетика Проникновение бензоила пероксида через кожу низко. Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками.

Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение Базирона® АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.

Показания к применению:

Угревая сыпь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из входящих ингредиентов препарата. Дети до 12 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Клинический опыт наружного применения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носит ограниченный характер.

Данные о его воздействии на репродуктивную функцию, фертильность, или пери- и постнатальное развитие, а также свойства тератогенности и эмбриотоксичности препарата при применении у животных также отсутствуют. При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревой сыпи в массовых концентрациях до 10% на протяжении нескольких десятилетий, бензоила пероксид не вызывал воздействия на эти показатели в организме человека. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только при наличии четких показаний после консультации с врачом.

Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли бензоила пероксид или его метаболиты с грудным молоком у человека.

Риск для новорожденных/детей грудного возраста не может быть исключен. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом в период грудного вскармливания следует избегать нанесения геля Базирон® АС на область груди.

Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность один или два раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом. Все нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носят обратимый характер. Для определения частоты встречаемости нежелательных эффектов используются следующие категории: Очень часто (≥1/10)

Часто (≥1/100 до Нечасто (≥1/1 000 до Редко (≥1/10 000 до Очень редко (

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень часто (≥1/10) Сухость кожи Эритема Шелушение кожи (десквамация)

Ощущение жжения кожи

Часто (≥1/100 до Зуд Болезненность кожи (боль, покалывание),

Раздражение кожи (контактный дерматит)

Нечасто (≥1/1 000 до Аллергический контактный дерматит
Неизвестно Припухлость лица

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Бензоила пероксид гель является препаратом, показанным только для наружного применения.

Избыточное нанесение препарата не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться сильное раздражение. В таком случае, лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию.

Особые указания

При первом применении препарата может возникнуть ощущение легкого жжения, а в течение нескольких дней – покраснение и шелушение кожи.

У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения. При возникновении тяжелого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесения препарата, временно или полностью прекратить применение препарата.

При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа.

При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области.

Не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средства, содержащие спирт).

Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и УФ излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.

В связи с риском развития сенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на поврежденную кожу.

Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Гель Базирон® АС не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска:

Гель для наружного применения 2,5%, 5%, 10% по 40 г в тубе из полиэтилена низкой плотности с плотно завинчивающейся крышкой. Одну тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Название и адрес производителя:

Laboratoires Galderma, France, Zone Industrielle Montdesir,

74540 Alby sur Cheran, France.

Лаборатории Галдерма, Франция, Зон Индустриель, Монтдезир, 4

74540 Альби сюр Шеран, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения в России:

Galderma SA, Switzerland Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Switzerland Галдерма СА, Швейцария Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ,

Швейцария

Претензии потребителей направлять в ООО “Галдерма” по адресу:

Россия, 125284, Москва, Ленинградский проспект, д.31А, стр.1, 21 этаж, БЦ “Монарх”

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Наименование: Базирон АС

Действующее вещество

  Бензоила пероксид (Benzoyl peroxide)

АТХ

D01AE01 Бромохлоросалициланилид

Фармакологическая группа

  • Антисептики и дезинфицирующие средства

Состав и форма выпуска

100 г

2,5 г

  5,0 г  

 

Гель для наружного применения
бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный)
10,0 г
вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер; полоксамер 182; карбомер 940; глицерол; динатрия эдетат; докузат натрия; пропиленгликоль; кремния диоксид коллоидный; натрия гидроксид; вода очищенная

в тубах из ПЭНП по 40 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Белый гомогенный гель.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – противомикробное, кератолитическое.

Фармакодинамика

Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Оказывает кератолитическое воздействие, делает лучше оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.

Фармакокинетика

Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое.

Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное использование Базирона АС в терапевтических дозах не приводит к побочным системным эффектам.

Показания препарата Базирон АС

Угревая сыпь.

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из ингредиентов лекарства;

детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых клинических испытаний применения лекарства при беременности и лактации не проводилось. За длительное время клинического применения Базирона АС не было отмечено случаев токсического действия на плод или пороков развития. Использование геля Базирона АС при беременности и кормлении грудным молоком вероятно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

В нечастых случаях: местное раздражение — покраснение, шелушение, сухость кожи, чувство жжения (предлогается сократить частоту применения); аллергический контактный дерматит.

Способ применения и дозы

Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность 1 или 2 раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический результат развивается после 4 нед лечения, стойкое улучшение после 3-месячного лечения.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Особые указания

Надлежит избегать попадания Базирона АС геля на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании лекарства на слизистые тщательно промыть их теплой водой. Не предлогается одновременное применение средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (в частности средства, содержащие спирт).

Не предлогается солнечное и УФ облучение, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.

Условия хранения препарата Базирон АС

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Базирон АС

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Угревая сыпь.

Базирон АС
гель для наружного применения 2.5 %; туба пластиковая 40 г пачка картонная 1;
Базирон АС
гель для наружного применения 5 %; туба пластиковая 40 г пачка картонная 1;
Базирон АС
гель для наружного применения 10 %; туба пластиковая 40 г пачка картонная 1;

Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Оказывает кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.

Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое.

Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение Базирона АС в терапевтических дозах не приводит к побочным системным эффектам.

Контролируемых клинических испытаний применения препарата при беременности и лактации не проводилось. За длительное время клинического применения Базирона АС не было отмечено случаев токсического действия на плод или пороков развития. Применение геля Базирона АС при беременности и кормлении грудным молоком возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата;
детский возраст до 12 лет.

В редких случаях: местное раздражение — покраснение, шелушение, сухость кожи, чувство жжения (рекомендуется сократить частоту применения); аллергический контактный дерматит.

Наружно.

Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность 1 или 2 раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 нед лечения, стойкое улучшение после 3-месячного лечения. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например средства, содержащие спирт).

Следует избегать попадания Базирона АС геля на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые тщательно промыть их теплой водой.
Не рекомендуется солнечное и УФ облучение, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.

При температуре не выше 25 °C.

36 мес.

D Дерматотропные препараты

D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи

D01A Противогрибковые препараты для наружного применения

D01AE Прочие противогрибковые препараты для наружного применения

Рекомендуется более полная информация:

Бензоила пероксид (Benzoyli peroxydum)

  • Антисептики и дезинфицирующие средства

100 г

2,5 г

  5,0 г  

 

Гель для наружного применения
бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный)
10,0 г
вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер; полоксамер 182; карбомер 940; глицерол; динатрия эдетат; докузат натрия; пропиленгликоль; кремния диоксид коллоидный; натрия гидроксид; вода очищенная

в тубах из ПЭНП по 40 г; в пачке картонной 1 туба.

Белый гомогенный гель.

Фармакологическое действие — кератолитическое, противомикробное.

Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Оказывает кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.

Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое.

Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение Базирона АС в терапевтических дозах не приводит к побочным системным эффектам.

Угревая сыпь.

повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата;

детский возраст до 12 лет.

Контролируемых клинических испытаний применения препарата при беременности и лактации не проводилось. За длительное время клинического применения Базирона АС не было отмечено случаев токсического действия на плод или пороков развития. Применение геля Базирона АС при беременности и кормлении грудным молоком возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В редких случаях: местное раздражение — покраснение, шелушение, сухость кожи, чувство жжения (рекомендуется сократить частоту применения); аллергический контактный дерматит.

Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность 1 или 2 раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 нед лечения, стойкое улучшение после 3-месячного лечения.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Следует избегать попадания Базирона АС геля на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые тщательно промыть их теплой водой. Не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например средства, содержащие спирт).

Не рекомендуется солнечное и УФ облучение, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Акне

Прыщи

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
L70 Угри Acne nodulocystica
Комедоновые угри
Лечение акне
Папулезно-пустулезные угри
Папуло-пустулезные угри
Папулопустулезные угри
Угревая болезнь
Угревая сыпь
Угревые высыпания
Узелково-кистозное акне
Узелково-кистозные акне

Источники:

  • medi.ru
  • medprep.info
  • med36.com
  • mkb-10.ru

Поделиться: