Клиндезин 3000 срок годности

Клиндезин 3000 для дезинфекции и стерилизации ИМН

ООО «Гигиена плюс», Россия / ООО «Лизоформ-СПб», Россия

№ 18/11от2011

Альдегид, Вспомогательные компоненты

Глутаровый альдегид 2.7 %, Ингибиторы коррозии

Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 6.0 до 7.5

готовое средство — 1 дм3, 100 дм3;     Вес таблетки — г. (используется для расчета потребности дезсредств)

в упаковке — 1 года, в рабочем растворе — 30 дней

— нет данных

Сохранение свойств при замораживании/размораживании

при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4

Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;Вирусы — Атипичной пневмонии, Герпеса, Грипп, Парентеральных гепатитов, Птичьего гриппа (H5N1), Ротавирусы, Свиной грипп (H1N1), Энтеральных гепатитов;Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида;Спороцидные свойства;

ЛПУ

Гибкие эндоскопы, Жесткие эндоскопы, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, Инструменты к эндоскопам, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические

Цены поставщиков на средство Клиндезин 3000 (прайс актуален на сегодняшний день)

5 л 820.1

5 л

Объем единицы товара Характеристика упаковки Цена за единицу товара Цена за 1л/кг концентрата Поставщик Контакты Дата прайса поставщика
164.02 Интернет-магазин «Дезр.Ру» http://shop.dezr.ru/

+7 (499) 264-04-76, +7 (903) 515-72-43

26.02.2016
861.11 172.22 ООО «Дезнэт», Москва http://www.deznet.ru/

+7 (495) 778-72-74, +7 (495) 980-08-99

26.02.2016

Версия для печати

Клиндезин 3000 для дезинфекции и стерилизации ИМН

2.

Производитель:  ООО «Гигиена плюс», Россия   Все дезсредства этого Производителя… Получатель:  ООО «Лизоформ-СПб», Россия   Все дезсредства этого Получателя…

№ 18/11 от 2011

Альдегид, Вспомогательные компоненты </>

Глутаровый альдегид 2.7 %, Ингибиторы коррозии

Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 6.0 до 7.5

готовое средство — 1 дм3, 100 дм3;

в упаковке — 1 года, в рабочем растворе — 30 дней

Средняя стоимость дезсредства за 1л/кг – 168.12 рублей

Средний показатель за 1 л/кг концентрата определяется как среднее арифметическое за 1 л/кг от нескольких поставщиков в различных фасовках.

В расчете стоимости учитываются только фасовки не менее 0,5 л/кг. При наличии только одного предложения, данное предложение считается средним, при условии того, что его фасовка не менее 0,5 л/кг.

Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.

Посмотреть все режимы применения…

— нет данных

Сохранение свойств при замораживании/размораживании

при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4

Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;Вирусы — Атипичной пневмонии, Герпеса, Грипп, Парентеральных гепатитов, Птичьего гриппа (H5N1), Ротавирусы, Свиной грипп (H1N1), Энтеральных гепатитов;Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида;Спороцидные свойства;

ЛПУ

Гибкие эндоскопы, Жесткие эндоскопы, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, Инструменты к эндоскопам, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические

свидетельство о регистрации дезсредства смотреть на официальном сайте fp.crc.ru

производителя ООО «Гигиена плюс», Россия…

ИНСТРУКЦИЯ по применению средства «Клиндезин® 3000» ООО «Гигиена плюс» (Россия) для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения Инструкция разработана в Испытательном лабораторном центре ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий» Авторы: Афиногенова А.Г., Афиногенов Г.Е., Богданова Т.Я. Методы химико-аналитического контроля средства разработаны в НИИ дезинфектологии (Москва, 2003). Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. ^

1.1. Средство «КлиндезинR 3000» представляет собой готовую к

применению прозрачную бесцветную жидкость. Содержит 2,4-3,0% глутаровогоальдегида в качестве действующего вещества, а также другие компоненты; рН=6,0-7,5.

Средство расфасовано в полимерные канистры или бутылки объемом 3,8; 4; 4,5; 5; 10; 20 дм3

Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя и защите от воздействия прямых солнечных лучей при температуре от 0°С до плюс 30°С составляет 1 год, после вскрытия упаковки — 30 суток. 1.2. Средство обладает вирулицидными (гепатит В, ВИЧ, полиомиелит), бактерицидными (в том числе туберкулоцидными и спороцидными) и фунгицидными (кандидозы, дерматофитии) свойствами. Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания, 1.3. Средство по степени воздействия на организм по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок и к 4 классу малоопасных соединений при нанесении на кожу и ингаляционном воздействии; при введении в брюшную полость относится к 4 классу малотоксичных веществ; при однократном воздействии не оказывает местно-раздражающего действия на кожу, при многократном воздействии может вызывать сухость и шелушение кожи; оказывает умеренное действие наслизистые оболочки глаз; не обладает сенсибилизирующим действием.

ПДК для воздуха рабочей зоны глутарового альдегида составляет 5 мг/м3

1.4. Средство предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях:

• для дезинфекции изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним;

• для дезинфекции гибких эндоскопов в установке «КРОНТ-УДЭ-1» после применения у инфекционных больных; • для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов; • для стерилизации изделий медицинского назначения, в том числехирургических и стоматологических инструментов, жестких и гибкихэндоскопов, инструментов к ним. ^ 2.1. Средство применяют для дезинфекции и стерилизации изделиймедицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов (включаяхирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкиеэндоскопы, инструменты к ним), для дезинфекции гибких эндоскопов вустановке «КРОНТ-УДЭ-1», а также для ДВУ эндоскопов. Примечание. Средство применяют для дезинфекции (в том числе ДВУ) тех эндоскопов, производитель которых допускает обработку средствами, содержащими глутаровый альдегид.

  1. Сразу после использования изделий медицинского назначения (додезинфекции) с их наружной поверхности удаляют видимые загрязнения спомощью тканевых салфеток; каналы и полости изделий тщательно промываютводой с помощью шприца или другого приспособления. Разъемные изделияпредварительно разбирают. При выполнении этих манипуляций соблюдаютпротивоэпидемиологические меры: работу проводят с применением резиновыхперчаток и фартука; использованные салфетки, смывные воды и емкости дляпромывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующихсредств по режимам, рекомендованным при вирусных гепатитах (притуберкулезе — по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласнодействующим инструктивно-методическим документам.
  2. Перед стерилизацией изделий проводят их предстерилизационнуюочистку любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным кприменению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средствоми ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии синструкцией (методическими указаниями) по применению конкретногосредства.
  3. Дезинфекцию и стерилизацию эндоскопов и инструментов к ним, втом числе ДВУ эндоскопов, а также очистку этих изделий (предварительную,окончательную или предстерилизационную) перед указанными процессамиобработки проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правилСП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваниях при эндоскопических манипуляциях».
  4. Дезинфекцию и стерилизацию изделий, в том числе ДВУ эндоскопов,осуществляют в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали)емкостях, закрывающихся крышками.

При стерилизации используют стерильные емкости, которые предварительно стерилизуют паровым методом. 2.6. С изделий, подвергнутых соответствующей очистке согласно п.п. 2.2., 2.3. и 2.4., перед погружением в средство удаляют остатки влаги (высушивают). Для осуществления дезинфекции или стерилизации изделия полностью погружают в средство, заполняя им все каналы и полости изделий, избегая образования воздушных пробок. Разъемные изделия погружают в средство в разобранном виде. Инструменты, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в средстве несколько рабочих движений для лучшего проникновения средства в труднодоступные участки изделий в области замка. Толщина слоя средства над изделиями должна быть не менее 1 см. 2.7. Дезинфекцию изделий при различных инфекциях, ДВУ эндоскопов, а также стерилизацию изделий проводят по режимам, указанным в табл. 1. Таблица 1 Режимы дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения

30

45

20

20

Вид обрабатываемых изделий Вид обработки и показания к применению Режимы обработки
Темпера­тура раст­вора, °С Время вы­держки, мин
Изделия из пластмасс, резин, стекла, металлов, в том числе хирургические и стоматологические инстру­менты, инструменты к эндоскопам Дезинфекция при вирусных и бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях Не менее 20
Дезинфекция при туберкулезе, кандидозах и дерматофитиях Не менее 20
Жесткие и гибкие эндоскопы Дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) инфекциях и кандидозах Не менее 20
Жесткие и гибкие эндоскопы Дезинфекция высокого уровня Не менее 20
Изделия из пластмасс, резин, стекла, металлов, в том числе хирургические и стоматологические инстру­менты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним Стерилизация Не менее 20 480 (8 часов)

средством «Клиндезин® 3000» 2.8. Для изделий медицинского назначения, прошедшихсоответствующую очистку согласно п.п. 2.2., 2.3. и 2.4. данной инструкции иосвобожденных от остатков воды (высушенных) после этого, средство можноиспользовать многократно, если его внешний вид не изменился, длядезинфекции и стерилизации изделий и ДВУ эндоскопов, но не более чем втечение 30 суток. При первых признаках изменения внешнего вида средства (изменение цвета, помутнение и т.п.) средство необходимо заменить. 2.9. Дезинфекцию гибких эндоскопов после их применения уинфекционных больных можно проводить механизированным способом вустановке «КРОНТ-УДЭ-1» по режимам дезинфекции при соответствующейинфекции, указанным в табл. 1. 2.10. После окончания дезинфекционной выдержки изделиямедицинского назначения извлекают из средства, удаляя его из каналов. Отмыв осуществляют в двух емкостях с водой путем последовательного погружения в каждую на 10 мин или под проточной водой: • изделий из металлов и стекла — в течение 5 мин; • изделий из резин и пластмасс, жестких и гибких эндоскопов,инструментов к ним — в течение 10 мин. Через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса пропускают воду (не менее 20 мл). Изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу. При отмыве эндоскопов после ДВУ целесообразно использовать стерильную воду (допускается использование питьевой воды, отвечающей требованиям действующих санитарных правил). При этом, отмыв осуществляют аналогично отмыву изделий после стерилизации согласно п.2.11. данной инструкции. 2.11. При проведении стерилизации изделий все манипуляции проводят васептических условиях. После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают из средства и отмывают от его остатков, соблюдая правила асептики: используют стерильные емкости со стерильной водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, защищая руки стерильными перчатками. При отмывании изделия должны быть полностью погружены встерильную воду при соотношении’- объема воды к объему, занимаемомуизделиями, не менее чем 3:1. Изделия отмывают последовательно в двух водах по10 мин в каждой. Через каналы изделий с помощью стерильного шприца илиэлектроотсоса пропускают стерильную воду (не менее 20 мл) не менее чем втечение 5 мин в каждой емкости, не допуская попадания пропущенной воды вемкость с отмываемыми изделиями. 2.12. Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают изводы и помещают на стерильную ткань; из их каналов и полостей удаляют водус помощью стерильного шприца или иного приспособления и перекладываютизделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью. Срок хранения простерилизованных изделий не более трех суток. Простерилизованные эндоскопы и инструменты к ним хранят с учетом рекомендаций производителей этих изделий, обеспечивая условия, исключающие вторичную контаминацию изделий микроорганизмами. ^

  1. Не допускать к работе со средством лиц с повышеннойчувствительностью к химическим веществам и страдающих аллергическимизаболеваниями.
  2. Работы со средством необходимо проводить в помещении сприточно-вытяжной вентиляцией или в хорошо проветриваемом помещении.
  1. При всех работах следует избегать попадания средства в глаза и накожу.
  2. Все работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рукрезиновыми перчатками.
  3. Емкости со средством при обработке изделий должны быть закрытыкрышкой.

3.6. Средство необходимо хранить отдельно от лекарственныхпрепаратов в местах, недоступных детям. ^ 4.1. В случае разлива средства его уборку необходимо проводить,используя спецодежду, резиновый фартук, сапоги, средства индивидуальнойзащиты кожи рук (резиновые перчатки), органов дыхания (универсальныереспираторы типа РПГ-67 или РУ-бОМ с патроном марки «А») и глаз(защитные очки). Пролившееся средство следует разбавить большимколичеством воды или адсорбировать негорючими веществами (песок,силикагель) и направить на утилизацию. Слив средства в канализационнуюсистему допускается проводить только в разбавленном виде. 4.2. В случае попадания средства в глаза — немедленно их промыть подструей воды в течение 15-20 мин, закапать 30% раствор сульфацила натрия иобратиться к окулисту. 4.3. В случае попадания средства на кожу — смыть их большимколичеством воды. 4.4. В случае попадания средства в желудок – выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Желудок не промывать! Рвоту не вызывать! ^ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА «КЛИНДЕЗИН® 3000» 5.1. По показателям качества средство «Клиндезин®3000» должно соответствовать требованиям, указанным в табл. 2. Таблица 2 Показатели качества средства «Клиндезин® 3000»

Наименование показателя Нормы
1 . Внешний вид и запах Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом
2. Показатель активности водородных ионов рН 6,0 — 7,5
3 .Массовая доля глутарового альдегида, % 2,4-3,0

5.2. Определение внешнего вида. Внешний вид определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем или отраженном свете. Запах определяется органолептически. 5.3. Определение показателя активности водородных ионов.Показатель активности водородных ионов определяют потенциометрическим методом по ГОСТ Р 50550-93 «Товары бытовой химии. Метод определения показателя активности водородных ионов (рН)». 5.4. Определение массовой доли глутарового альдегида. Метод основан на взаимодействии гидроксиламина гидрохлорида и глутарового альдегида с образованием соляной кислоты, которая оттитровывается раствором гидроокиси натрия. 5.4.1. Аппаратура, материалы, реактивы. Весы лабораторные общего назначения 2 класса, с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Иономер универсальный в комплекте с электродами, предел измерений рНот2 до 12.

Колбы мерные вместимостью 100, 250 см3.

Пипетки вместимостью 25 мл. Бюретка вместимостью 1000 мл. Цилиндр мерный вместимостью 100 мл. Кислота соляная х.ч.; раствор концентрации С(НС1)=0,1 моль/л (ОД н) Натрия гидроокись х.ч.; раствор концентрации С(NaOH) = 0,05 моль/л (0,05 н)

Гидроксиламина гидрохлорид; раствор концентрации C(M12 OH.HCl) = 1 моль/л (1 н), приготавливают в мерной колбе растворением 69,49г

гидроксиламина гидрохлорида в 1000 мл воды. Перед проведением анализа доводят значение рН 1 н раствора гидроксиламина гидрохлорида до рН 3,4 добавлением к нему 0,05 н раствора NaOH. Вода дистиллированная. 5.4.2. Проведение анализа. Около 1 г средства взвешивают в стаканчике с притертой пробкой, результат записывают с точностью до четвертого десятичного знака, и количественно переносят в стакан для титрования, ополаскивая стаканчик для взвешивания 100 мл дистиллированной воды. С помощью 0,1 н раствора соляной кислоты устанавливают значение рН = 3,4. Затем в этот раствор добавляют 10 мл 1 н раствора гидроксиламина гидрохлорида и нагревают до 60°С, сразу же охлаждают на водяной бане до 20°С и титруют 0,05 н раствором NaOH до рН=3,4. 5.4.3. Обработка результатов Массовую долю глутарового альдегида (X, %) вычисляют по формуле: X = V * 0,002503 * 100 / m, где V — объем раствора натрия гидроокиси концентрации точно C(NaOH) = 0,05 моль/л, израсходованный на титрование глутарового альдегида в анализируемом средстве, мл; 0,002503 — масса глутарового альдегида, соответствующая 1 мл раствора натрия гидроокиси концентрацией точно C(NaOH) = 0,05 моль/л, г; m — масса пробы анализируемого средства, г. За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое значение, равное 0,2%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ± 15% при доверительной вероятности Р=0,95. 6. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ 6.1. Транспортирование средства осуществляют в оригинальныхупаковках производителя любым видом транспорта в соответствии с правиламиперевозки грузов, действующими на данном виде транспорта игарантирующими сохранность средства и тары. 6.2. Средство следует хранить в невскрытой упаковке производителя в

темном месте при температуре от 0°С до плюс 30°С.

Источники:

  • dezr.ru
  • dezr.ru
  • medznate.ru

Поделиться:
×
Рекомендуем посмотреть