Клозапин срок годности

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Каждая таблетка содержит: активное вещество — клозапин — 100 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета с редкими маленькими вкраплениями более темного цвета, с риской на одной стороне; без запаха

Препарат Клозапин является трициклическим производным дибензодиазепина.Его профиль связывания с допаминовыми рецепторами отличается от профиля связывания типичных антипсихотических лекарств. В частности, была выявлена относительно слабая активность клозапина в блокировании Di-, D2-, D3-, D5- допаминовых рецепторов и высокое сродство к D4- допаминовым рецепторам.

Клозапин оказывает периферическое и центральное холиноблокирующее действие, а также адреноблокирующее, антигистаминное, антисеротониновое действие.

Отличительной особенностью препарата Клозапин является то, что он практически не вызывает экстрапирамидных расстройств и выраженного общего угнетения;

Клозапин слабо влияет или вообще не влияет на концентрацию пролактина в плазме крови, поскольку не связывается с допаминовыми рецепторами в тубероинфундибулярном тракте, и, таким образом, не наблюдаются гинекомастия, аменорея, галакторея.

Абсорбция клозапина после приема внутрь составляет 90-95%; скорость и степень абсорбции не зависят от приема пищи. Биодоступность составляет 50%, что связано с метаболизмом клозапина при “первом прохождении” через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2.5 ч.

Связывание с белками плазмы крови — 95%. Распределение интенсивное и быстрое, проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры.

Клозапин практически полностью метаболизируется в печени.

Выведение клозапина из организма имеет двухфазный характер.

Период полувыведения в терминальной фазе составляет в среднем 12 ч. Приблизительно 50% принятой дозы выделяется с мочой, 30% — с калом в виде метаболитов. Незначительная доля препарата выводится в неизмененном виде.

Клозапин можно применять только по назначению врача. Если изложение показаний Вам не понятно, обращайтесь к фармацевту и Вашему врачу.

Клозапин назначают при тяжелой шизофрении в случае отсутствия эффекта от лечения классическими нейролептиками или в случае их непереносимости.

Противопоказания

— Гранулоцитопения или агранулоцитоз (вследствие имеющегося нарушения функции костного мозга, вызванного приемом лекарственных препаратов; а также указания в анамнезе на агранулоцитоз).

— Алкогольные и другие токсические психозы, интоксикация лекарственными препаратами

— Коматозные состояния.

— Тяжелые заболевания печени, почек и сердца.

— Закрытоугольная глаукома.

— Доброкачественная гиперплазия предстательной железы; атония кишечника.

— Беременность, кормление грудью.

— Повышенная склонность к судорогам; эпилепсия.

Противопоказан

Дозировку следует подбирать индивидуально. В каждом случае следует использовать минимальную эффективную дозу.

Внутрь в первый день назначают в дозе 12.5 мг 1-2 раза/сут после еды.

Во второй день назначают в дозе 25 мг 1-2 раза/сут. При хорошей переносимости препарата в течение последующих 7-14 дней дозу можно постепенно увеличивать на 25-50 мг в сутки до достижения средней суточной дозы 300 мг (возможны индивидуальные колебания суточной дозы от 200 до 450 мг). Кратность приема препарата Клозапин — несколько раз/сут, причем большую часть дозы можно назначать перед сном.

Максимальная рекомендуемая доза — 600 мг/сут. Однако у некоторых больных могут потребоваться и более высокие дозы — до 900 мг/сут; при этом следует учитывать, что достичь такой дозы можно только при очень постепенном (не более, чем на 50-100 мг за один этап) повышении дозы.

После достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется перевести пациента на поддерживающее лечение более низкими дозами препарата.

Поддерживающую дозу следует подбирать индивидуально, проводя постепенное, в несколько этапов, снижение первоначальной дозы. Поддерживающая суточная доза составляет в среднем 150-300 мг, хотя у некоторых пациентов она может быть и меньше. Если доза не превышает 200 мг/сут, ее можно назначать однократно вечером.

В случае запланированного прекращения лечения препаратом Клозапин рекомендуется постепенное снижение доз в течение 1-2 недель. При необходимости резкого прекращения приема препарата необходим строгий контроль психического статуса больного.

При возобновлении прерванного лечения следует придерживаться рекомендаций по исходному постепенному увеличению дозы.

Пожилым больным в первый день назначают в дозе 12.5 мг/сут после еды. При хорошей переносимости препарата в течение последующих дней дозу можно постепенно увеличивать на 25 мг в сутки до достижения максимального терапевтического эффекта.

Возможны следующие побочные эффекты:

— со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, сопровождающаяся головокружением; редко — артериальная гипертензия. В редких случаях сообщалось о коллапсе, сопровождавшемся угнетением или остановкой дыхания.

Имеются отдельные сообщения об изменениях на ЭКГ, развитии аритмий, миокардита, перикардита. со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация, тошнота, рвота, неприятные ощущения в животе, изжога. Сообщалось о повышении активности ферментов печени и редких случаях холестаза.

— со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипергликемия.

— со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, агранулоцитоз ( обычно развивается в течение первых 18 недель лечения); возможно развитие эозинофилии и лейкоцитоза неизвестной природы (особенно на протяжении первых недель лечения).

— со стороны центральной нервной системы: наиболее часто — сонливость, чувство усталости; возможны — головокружение, головная боль. Сравнительно редко — экстрапирамидные симптомы, как правило, легкой выраженности. Имеются сообщения о развитии ригидности, тремора, акатизии, а также очень редкие сообщения о развитии злокачественного нейролептического синдрома.

— эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: возможны — сухость во рту, нарушения аккомодации, запоры, нарушения мочеиспускания, потоотделения и терморегуляции, развитие гипертермии.

— аллергические реакции: в единичных случаях — аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, фоточувствительность, нарушения пигментации кожи.

Передозировка

Симптомы: сонливость, летаргия, кома, спутанность сознания, возбуждение, бред, повышение рефлексов, судороги, избыточное слюноотделение, мидриаз, нарушения остроты зрения, нестабильность температуры тела, тахикардия, гипотония, коллапс, аритмии, нарушения проводимости миокарда, угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, при необходимости — назначение активированного угля. Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно­сосудистой систем. Не следует применять адреналин или его производные. Не следует применять хинидин или прокаинамид. Медицинское наблюдение необходимо в течение, по крайней мере, 4 дней из-за возможности развития поздних реакций

При одновременном применении клозапина с этанолсодержащими препаратами, этанолом, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и другими средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему, возможно возрастание тяжести и частоты проявлений подавления центральной нервной системы.

При одновременном применении клозапина и бензодиазепинов, в том числе и в случае предшествующей терапии бензодиазепинами, повышается риск развития гипотензии, коллапса, а также угнетения и остановки дыхания.

При одновременном применении клозапина с препаратами, вызывающими миелодепрессию (в т.ч. карбамазепином, ко-тримоксазолом, хлорамфениколом, пенициллинамином, сульфонамидами, пиразолоновыми анальгетиками) возможно усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении клозапина с препаратами лития возможно повышение риска эпилептических припадков, спутанности сознания, злокачественного нейролептического синдрома и дискинезий.

При одновременном применении клозапина с антихолинергическими средствами возможно усиление побочных эффектов последних.

При одновременном применении клозапина с дигоксином или с препаратами, характеризующимися высоким связыванием с белками (в т.ч. гепарин, фенитоин), возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

При одновременном применении клозапина с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, возможно аддитивное гипотензивное действие.

При одновременном применении клозапина с карбамазегшном и фенитоином возможно уменьшение концентрации клозапина в плазме крови.

Особенности применения

Так как имеется высокий риск развития коллапса от приема начальной дозы препарата Клозапин, начальную терапию следует проводить под наблюдением врача.

Обязательным условием назначения препарата Клозапин является также наличие у пациента исходно нормального количественного содержания и качественного состава (лейкоцитарная формула) лейкоцитов крови, не менее чем 3500/мм3.

Клозапин не следует назначать одновременно с препаратами, при применении которых высок риск возникновения агранулоцитоза. Кроме того, следует избегать применения длительно действующих антипсихотических препаратов в форме депо, обладающих способностью вызывать миелосупрессию, поскольку их нельзя быстро вывести из организма в ситуациях, когда это может потребоваться, например, при гранулоцитопении.

В процессе лечения препаратом Клозапин необходим систематический еженедельный контроль количества лейкоцитов и лейкоцитарной формулы на протяжении первых 18 недель и, по крайней мере, раз в месяц в последующем в течение всего курса лечения.

Мониторинг количества лейкоцитов проводится в неделю раз первые 18 недель лечения.

Затем, по крайней мере, каждые 2 недели раз в течение первого года лечения. В случае если количество нейтрофилов остается стабильным, мониторинг количества лейкоцитов можно проводить в 4 недели раз. Если содержание лейкоцитов менее 3000/мм3 и/или абсолютное содержание нейтрофилов/гранулоцитов менее 1500/мм3, Клозапин следует немедленно отменить и установить тщательное наблюдение за пациентом.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Клозапин пациентам с заболеваниями печени, почек, сердца. У этих пациентов необходим систематический контроль функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы.

Безопасность и эффективность действия препарата Клозапин у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.

При применении препарата Клозапин следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения препаратом Клозапин следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска

Картонная упаковка, содержащая 50 таблскж: 5 блистеров гю 10 габлекж в каждом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и свега месте при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности

Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Клозапин аналоги, синонимы и препараты группы

  • Азалептин
  • Азапин
  • Клозапин-максфарма
  • Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

  • В одной таблетке препарата Клозапин может содержаться 25 или 100 мг одноименного активного вещества.

    Ампулы препарата содержат 2 мл 0,25% раствора клозапина

    Дополнительные составляющие: кукурузный крахмал, повидон, лактоза, тальк, стеарат магния, диоксид кремния.

    Форма выпуска препарата клозапин

    Светло-желтые круглые таблетки с разделительной чертой с одной стороны и гравировкой “S6” или “S5” с другой.

    Десять таблеток в блистере, пять или десять блистеров в картонной пачке.

    Фармакологическое действие препарата клозапин

    Антипсихотическое действие.

    Показания к применению препарата клозапин

    Показаниями к применению препарата клозапин являются:

    • Расстройства сна.
    • Острые и хронические виды шизофрении.
    • Психомоторное возбуждение на фоне психопатий.
    • Маниакально-депрессивный психоз.
    • Поведенческие и эмоциональные расстройства.
    • Маниакальные состояния.

    Противопоказания к применению клозапин

    Противопоказания к применению препарата клозапин являются:

    • Гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.
    • Отсутствие возможности регулярно проходить контроль анализа крови.
    • Гранулоцитопения, агранулоцитоз.
    • Нарушение кроветворения.
    • Неконтролируемая эпилепсия.
    • Алкогольные и иные токсические психозы, лекарственная интоксикация, кома.
    • Сосудистая недостаточность.
    • Выраженная почечная или сердечная недостаточность.
    • Прогрессирующее поражение печени, активная форма поражения печени, печеночная недостаточность.
    • Кишечная непроходимость паралитического характера.

    клозапин — Инструкция по применению

    Инструкция на Клозапин уточняет, что разовая доза при пероральном приеме должна составлять 50-200 мг, а дневная доза – 200-400 мг. Наибольшая доза при пероральном приеме составляет 600 мг в день.

    Терапию начинают с 25-50 мг в день, затем на протяжении 1-2 недель медленно повышают дозу на 25-50 мг в день пока не будет достигнут режим в 200-300 мг в день. Дневную дозу разрешается применять однократно вечером или делить на 2-3 приема и употреблять после еды.

    Отмену препарата следует производить медленно понижая дозу в течение 7-14 дней. После наступления терапевтического эффекта больного переводят на поддерживающий курс.

    При необходимости препарат можно вводить внутримышечно.

    При лечении заболеваний в легких формах; проведении поддерживающей терапии. У лиц с поражением почек, печени, сердца. Цереброваскулярными расстройствами рекомендуют использовать препарат в малых дозах – от 25 до 200 мг в день.

    Побочные действия

    • Реакции со стороны нервной деятельности: головная боль, ажитация, сонливость, акатизия, поздняя дискинезия, бессонница, беспокойный сон, депрессия, спутанность сознания, эпилептические припадки, повышение температуры.
    • Реакции со стороны кровообращения: артериальная гипотензия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, изменение зубца T, артериальная гипертония.
    • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, гиперсаливация, сухость во рту, рвота, изжога.
    • Реакции со стороны метаболизма: увеличение веса, усиленное потоотделение.
    • Реакции со стороны кроветворения: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
    • Антихолинергические реакции: нарушения мочеиспускания, расстройство аккомодации, запоры.
    • Прочие реакции: понижение потенции, миастения.

    клозапин — Аналоги препарата

    Аналогами препарата клозапин являются:

    • азалептин
    • лепонекс
    • клозастен
    • клозапин

    клозапин с алкоголем

    При использовании препарата следует исключить прием алкоголя.

    клозапин при беременности и лактации

    Препарат не назначается в данные периоды.

    клозапин детям

    Не назначается детям младше 16 лет.

    Особые указания

    Следует с осторожностью назначать препарат при тяжелых поражениях системы кровообращения, выраженной недостаточности работы печени или почек, глаукоме закрытоугольного типа, гиперплазии простаты, эпилепсии, атонии кишечника.

    Во время лечения необходим регулярный показателей периферической крови.

    Лицам, принимающим препарат, следует воздерживаться управления мобильными механизмами.

  • Источники:

    • apteka.103.by
    • aznaetelivy.ru

    Поделиться:
    ×
    Рекомендуем посмотреть