Лопедиум таблетки срок годности

Клинико-фармакологическая группа

Противодиарейный симптоматический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулытвердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул — гомогенный порошок белого цвета.

1 капс.лоперамида гидрохлорид2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 127 мг, крахмал кукурузный — 40 мг, тальк — 9 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав корпуса твердой желатиновой капсулы:желатин — 28.33 мг, железа (III) оксид черный (Е172) — 0.12 мг, титана диоксид — 0.35 мг.Состав крышечки твердой желатиновой капсулы:желатин — 18.68 мг, железа (III) оксид желтый (Е131) — 0.23 мг, краситель синий (Е131) — 0.03 мг, железа (III) оксид черный (Е172) — 0.068 мг, титана диоксид (Е171) — 0.192 мг.

10 шт.

— блистеры (1) — коробки картонные.10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.

10 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.

◊ Таблеткибелого или почти белого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны, с риской с другой стороны, поверхность таблетки скошена к риске.

1 таб.лоперамида гидрохлорид2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 88.15 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 46 мг, крахмал кукурузный — 8 мг, натрия крахмала гликолат — 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, магния стеарат — 1.75 мг.

10 шт.

— блистеры (1) — коробки картонные.10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.

10 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противодиарейный симптоматический препарат.

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамидснижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника.

Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция лоперамида — 40%. Время достижения Cmaxсоставляет 2.5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы- 97%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.

Выведение

Выводится преимущественно с желчью и мочой. T1/2составляет 9-14 ч.

Показания

— симптоматическое лечение острой и хронической диареиаллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;

— диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;

— в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;

— регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

— дивертикулез;

— кишечная непроходимость;

— язвенный колит в стадии обострения;

— диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;

— в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;

— I триместр беременности;

— период лактации;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностьюследует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Взрослымпри острой и хронической диарееназначают первоначально по 4 мг, затем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 16 мг.

Детям старше 6 летназначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 6 мг.

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.

Со стороны пищеварительной системы:гастралгия, сухость во рту, тошнота, рвота, кишечная колика, запор; очень редко — кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС:сонливость или бессонница, головокружение, головная боль.

Аллергические реакции:кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы:угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение:антидот — налоксон.

Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата Лопедиум необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.

В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум соответствует 0.01 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 6 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностьюследует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Описание препарата ЛОПЕДИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

    Лопедиум таблеткиЛопедиум капсулы

Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид.

Одна таблетка содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.

Вспомогательные вещества-, кальция гидрогенфосфат, гликолят натриевого крахмала, лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, кремния коллоидного ангидрид.

Описание

Белые или почти белые круглые таблетки, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.

Лоперамид является производным пиперидина, содержащим структуры галоперидола и дифеноксилата. Он повышает тонус сфинктеров кишечника, снижает пропульсивную перистальтику и частоту эвакуации стула при диарее. Лоперамид является агонистом периферических опиоидных рецепторов.

Фармакокинетика

Поскольку лоперамид в большой степени подвергается пресистемному метаболизму, его биодоступность при приеме внутрь очень низкая. Пиковые уровни в плазме крови достигаются приблизительно через 3-5 часов. Как правило, у взрослых лоперамид лишь в незначительных количествах проникает через гематоэнцефалический барьер.

Одна треть лоперамида выделяется в неизмененном виде, а приблизительно две трети выделяется с калом в виде метаболитов. Менее 2% активного вещества выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет 7-15 часов.

Показания к применению

Противодиарейное средство. Применяется для симптоматического лечения диареи (поноса) при невозможности установления причины, ее вызвавшей.

При длительном применении препарата необходимо медицинское наблюдение.

Противопоказания

Установленная гиперчувствительность к лоперамида гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ препарата.

Дети до 2 лет.

Не применять в качестве терапии первого ряда при:

о острой дизентерии с наличием примеси крови в стуле и выраженной лихорадки; о остром язвенном колите;

о бактериальном энтероколите, вызванном патогенными микроорганизмами, включая Salmonella, Shigella и Campylobacter; о псевдомембранозном колите, возникшем на фоне применения антибиотиков широкого спектра действия.

Не применять в случаях, когда необходимо избегать угнетения перистальтики, поскольку имеется риск возникновения тяжелых последствий, включая кишечную непроходимость, мегаколон или токсический мегаколон. Если развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, прием препарата немедленно прекращают.

Беременность и период лактации

Хотя нет никаких признаков того, что лоперамид обладает тератогенными или эмбриотоксическими свойствами, лечение препаратом во время беременности возможно лишь после оценки соотношения пользы и риска, в особенности это касается первого триместра. Лоперамид в небольшом количестве выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использование препарата в период грудного вскармливания.

В целом, данный препарат не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью. Поэтому беременным или кормящим женщинам для назначения соответствующего лечения рекомендуется обратиться за консультацией к врачу.

Следуйте приведенным ниже рекомендациям. При любых сомнениях проконсультируйтесь с фармацевтом.

Для приема внутрь. Таблетки глотают целиком (не разжевывая) и запивают жидкостью. Взрослые

Для лечения острой диареи начальная доза составляет 4 мг лоперамида гидрохлорида, что соответствует 2 таблеткам Лопедиума.

Затем при каждом повторном появлении жидкого стула принимают 2 мг лоперамида гидрохлорида, что соответствует 1 таблетке Лопедиума.

Для лечения хронической диареи доза составляет 4 мг лоперамида гидрохлорида в сутки, что соответствует 2 таблеткам Лопедиума.

Эту начальную дозу далее корректируют до тех пор, пока частота стула не нормализуется до 1-2 раз в сутки, что обычно достигается применением поддерживающей дозы 1-6 таблеток (2 мг-12 мг) в сутки.

Максимальная доза для лечения острой и хронической диареи составляет 16 мг лоперамида гидрохлорида, что соответствует 8 таблеткам Лопедиума.

Дети и подростки от 6 до 17 лет

В начале лечения острой диареи и после каждого появления жидкого стула принимают 2 мг лоперамида гидрохлорида, что соответствует 1 таблетке Лопедиума.

Для лечения хронической диареи доза составляет 2 мг лоперамида гидрохлорида в сутки, что соответствует 1 таблетке Лопедиума.

Максимальная доза для лечения острой и хронической диареи у детей рассчитывается по массе тела (6 мг/20 кг=3 таблетки/20 кг), но она не должна превышать 16 мг лоперамида гидрохлорида в сутки, что соответствует 8 таблеткам Лопедиума.

Дети младше 6 лет

Лопедиум в таблетках не подходит для лечения детей младше 6 лет из-за высокого содержания действующего вещества (для данной формы нет возможности точно рассчитать дозировку на 1 кг массы тела).

Препарат нельзя применять для лечения детей до 2 лет.

Jица пожилого возраста

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Нарушения функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функиии печени

Несмотря на отсутствие данных о фармакокинетике у пациентов с нарушениями функции печени, препарат для лечения таких пациентов применяют с осторожностью из-за снижения у них пресистемного метаболизма лоперамида гидрохлорида (см. «Особые указания и меры предосторожности»).

Если через 48 часов после начала терапии острой диареи не наступило клинического улучшения, прием препарата прекращают.

Лопедиум не следует применять более 4 недель без медицинского контроля.

При наличии диареи следует помнить, что важным компонентом лечения является восполнение жидкости и электролитов, особенно у детей.

При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной.

Если у Вас возникли вопросы о применении данного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Наиболее частыми (т.е. > 1%) неблагоприятными реакциями на лекарственный препарат в клинических исследованиях при острой диарее были: запор, метеоризм, головная боль и тошнота, а в клинических исследованиях при хронической диарее — метеоризм, запор, тошнота и головокружение.

В целом, профиль неблагоприятных реакций у детей и взрослых аналогичен.

Ниже представлены нежелательные реакции, описанные при применении лоперамида гидрохлорида в рамках клинических исследований (острой и/или хронической диареи), а также после выхода препарата на рынок.

Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до <1>1/1 000 до <1>1/10 000 до <1>

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, головокружение.

Нечасто: сонливость.

Редко: потеря сознания, ступор, угнетенный уровень сознания, повышенный мышечный тонус, нарушения координации.

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, тошнота, метеоризм.

Нечасто: боль в животе, дискомфорт в животе, сухость во рту, боль в верхних отделах живота, рвота, диспепсия.

Редко: кишечная непроходимость (включая паралитическую кишечную непроходимость), мегаколон (включая токсический мегаколон), глоссалгия (чувство жжения или боли в языке), вздутие живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь.

Редко: буллезная сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический

эпидермальный некролиз и многоформную эритему), ангионевротический отек, крапивница, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: задержка мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: утомляемость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Передозировка

Симптомы передозировки (включая относительную передозировку при печеночной недостаточности): угнетение ЦНС (помрачнение сознания, нарушение координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус и угнетение дыхания), задержка мочи и кишечная непроходимость. Дети могут быть более чувствительны к влиянию на ЦНС, чем взрослые.

Антидот — налоксон. Из-за короткого действия налоксона (от 1 до 3 часов) возможно потребуется повторить его введение. За пациентом следует установить тщательное медицинское наблюдение в течение 48 часов с целью выявления признаков угнетения ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе безрецептурные, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

При необходимости одновременного приема Лопедиума с хинидином, ритонавиром, итраконазолом, гемфиброзилом, кетоконазолом, десмопрессином требуется консультация с врачом.

Препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие Лопедиума, а препараты, усиливающие моторику желудочно-кишечного тракта, ослаблять его.

Особенности применения

Форма выпуска

10 таблеток в блистере. По 1,2, 3, или 5 блистеров в упаковке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается без рецепта.

Лопедиум таблетки аналоги, синонимы и препараты группы

∨Дети

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источники:

  • health.mail.ru
  • apteka.103.by

Поделиться:
×
Рекомендуем посмотреть